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La directora del ISP, María Teresa Valenzuela indicó que tras la exigencia de bioequivalencia en el mercado chileno, de los 324 productos que deben cumplir con sus estudios el próximo 16 de febrero, 235 de ellos (72,5 por ciento del total de productos), dieron respuesta a la carta enviada por el Instituto y se comprometieron a cumplir con las nuevas exigencias y que se han instruidos 120 sumarios por infracciones a las normas de bioequivalencia.
Al respecto, el ministro Mañalich, fue enfático al señalar que ‘‘esto no tiene vuelta atrás, nosotros vamos a cumplir con esta garantía de calidad, y efectivamente aquellos laboratorios que creen que esto no es serio van a recibir una multa que es equivalente en su costo, a haber hecho el estudio de bioequivalencia, que puede ser reiterada o puede terminar con la caducidad del permiso para comercializar ese producto dentro del mercado farmacéutico chileno’‘.
Beneficios de la Bioequivalencia
Garantiza a la población la seguridad, eficacia y calidad del medicamento que está consumiendo, así como también, el acceso igualitario a medicamentos de calidad comprobada.
Importante ahorro en el gasto en salud pública, en tanto la Central Nacional de Abastecimiento -CENABAST- podrá tener acceso a medicamentos de menor valor con igual efecto terapéutico.
Aumenta la oferta de medicamentos con eficacia y seguridad garantizada, lo que permite al sistema público de salud mejorar la cobertura farmacéutica en la red asistencial.